南部战区海军远海训练 穿过国际日期变更线
来源:南部战区海军远海训练 穿过国际日期变更线发稿时间:2020-03-28 14:48:14


该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

目前共追踪到确诊病例密切接触者3124人(含境外输入病例密切接触者),已解除医学观察3052人,尚有72人正在接受医学观察。

该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。

西班牙卫生部也表示,西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品,而是从西班牙国内供应商那里购买的。

易瑞生物招股说明书显示,公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。

3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。